Сомнительные препараты: арбидол, актовегин и другие

Оглав­ле­ние

  • «Уни­каль­ное» средство
  • Про­да­ет­ся, но не вылечивает
  • Дру­гой путь

Ситу­а­ция на рос­сий­ском лекар­ствен­ном рын­ке — образ­цо­вый при­мер того, как при под­держ­ке чинов­ни­ков «оте­че­ствен­ные про­из­во­ди­те­ли» побеж­да­ют «оте­че­ствен­ных потребителей».
Про­бле­мы здра­во­охра­не­ния — его орга­ни­за­ции, 100­и­мо­сти и каче­ства — в послед­нее вре­мя при­вле­ка­ют к для себя в Рос­сии осо­бое вни­ма­ние. В стране вот уже несколь­ко лет идет «опти­ми­за­ция» лечеб­ных учре­жде­ний, в ходе кото­рой c 2000 по 2015 год закры­та поло­ви­на (5,3 тыс. из 10,7 тыс.) боль (физическое или эмоциональное страдание, мучительное или неприятное ощущение)­ниц; чис­лен­ность меди­цин­ских работ­ни­ков сокра­ща­ет­ся. Каче­ство под­го­тов­ки кад­ров год от года ухуд­ша­ет­ся, а огра­ни­че­ния на исполь­зо­ва­ние неко­то­рых пре­па­ра­тов, преж­де все­го аналь­ге­ти­ков, гра­ни­чат с мера­ми, направ­лен­ны­ми на посто­ян­ное уни­же­ние чело­ве­че­ско­го досто­ин­ства, и иногда дово­дят тяже­лых онко­ло­ги­че­ских боль (физическое или эмоциональное страдание, мучительное или неприятное ощущение)­ных до самоубийства.

Обо всем этом напи­са­ны тыся­чи 100­тей и пред­ло­же­ны десят­ки рецеп­тов по исправ­ле­нию ситу­а­ции, сре­ди кото­рых встре­ча­ют­ся весь­ма осно­ва­тель­ные и раци­о­наль­ные. Одна­ко этого­денька желает­ся кос­нуть­ся другой, куда наименее обсуж­да­е­мой трудности.

«Неповторимое» средство

Не так дав­но офи­ци­аль­ная защит­ни­ца прав деток Анна Куз­не­цо­ва пред­ло­жи­ла отка­зать­ся от обя­за­тель­но­го исполь­зо­ва­ния для диа­гно­сти­ки тубер­ку­ле­за так назы­ва­е­мой про­бы Ман­ту и заме­нить ее при­ме­не­ни­ем пре­па­ра­та «Диа­шкура­тест». Мно­гие ком­мен­та­то­ры обра­ти­ли вни­ма­ние на то, что это реше­ние при­ве­дет к росту дохо­дов груп­пы фар­ма­цев­ти­че­ских ком­па­ний, при­над­ле­жа­щих Вик­то­ру Хари­то­ни­ну, кото­рая и без того уже явля­ет­ся постав­щи­ком ряда фармацевтических средств, вне­сен­ных в утвер­жден­ный пра­ви­тель­ством спи­сок жиз­нен­но необ­хо­ди­мых и важ­ней­ших лекар­ствен­ных пре­па­ра­тов. Одна­ко это не настолько суще­ствен­но, как тот факт, что сам пре­па­рат, раз­ра­бо­тан­ный груп­пой под руко­вод­ством ака­де­ми­ка Миха­и­ла Паль­це­ва в 2000‑е годы, нигде в мире не исполь­зу­ет­ся и пол­но­цен­ной заме­ной про­бе Ман­ту, како­вой его пред­став­ля­ют в Рос­сии, счи­тать­ся не может.

Про­бле­ма рас­про­стра­нен­но­сти подоб­ных пре­па­ра­тов в Рос­сии под­ни­ма­ет­ся ред­ко, но акту­аль­ность ее слож­но пере­оце­нить. В отли­чие от боль (физическое или эмоциональное страдание, мучительное или неприятное ощущение)­шин­ства раз­ви­тых государств в Рос­сии 70% фар­ма­цев­ти­че­ско­го рын­ка в нату­раль­ном объ­е­ме при­хо­дит­ся на лекар­ствен­ные пре­па­ра­ты без­ре­цеп­тур­но­го отпус­ка, тогда как в мире эта толика не пре­вы­ша­ет 28%. При всем этом подо­зри­тель­но зна­чи­тель­ную долю на рос­сий­ском рын­ке зани­ма­ют лекар­ства, кли­ни­че­ские испы­та­ния кото­рых про­во­ди­лись в огра­ни­чен­ном объ­е­ме и сжа­тые сро­ки, а так­же такие, кото­рые про­из­во­дят­ся и пред­ла­га­ют­ся рын­ку толь­ко в Рос­сии либо стра­нах пост­со­вет­ско­го про­государств­ства. Рас­смот­рим несколь­ко случаев.

Продается, но не вылечивает

Нач­нем со зна­ме­ни­то­го «Арби­до­ла», «реклам­ным аген­том» кото­ро­го высту­пал в 2010 году сам Вла­ди­мир Путин. Раз­ра­бо­тан­ный груп­пой совет­ских уче­ных в сере­дине 1970‑х годов по зака­зу Мино­бо­ро­ны, он не име­ет откры­тых иссле­до­ва­ний эффек­тив­но­сти (про­во­див­ши­е­ся в совет­ское вре­мя рабо­ты засек­ре­че­ны). Прак­ти­че­ски все пуб­ли­ка­ции про дан­ный пре­па­рат, заре­ги­стри­ро­ван­ные в базе дан­ных Medline, при­над­ле­жат рос­сий­ским и укра­ин­ским авто­рам. В 2010 году аме­ри­кан­ская Food and Drug Administration отка­за­лась заре­ги­стри­ро­вать «Арби­дол» в каче­стве лекар­ствен­но­го сред­ства, и хотя срок патен­та на этот пре­па­рат, в 2011–2012 годах зани­мав­ший в Рос­сии пер­вые строч­ки по про­да­жам, вышел в 2007 году, инте­ре­са к его про­из­вод­ству не про­яви­ли ни в одной стране мира. Про­да­жи этого­денька огра­ни­че­ны Рос­си­ей, Укра­и­ной и Белоруссией.

100­ит упо­мя­нуть, напри­мер, и «Акто­ве­гин» — пре­па­рат, вхо­дя­щий в пятер­ку наи­бо­лее актив­но про­да­ва­е­мых в Рос­сии в послед­ние 10 лет. Про­из­во­ди­мый ком­па­ни­ей Nycomed, он не упо­ми­на­ет­ся на ее меж­ду­на­род­ном сай­те и не про­да­ет­ся в Евро­пе и США (Соединённые Штаты Америки — государство в Северной Америке), так как исполь­зо­ва­ние там вытя­жек из кро­ви круп­но­го рога­то­го ско­та, како­вым явля­ет­ся «Акто­ве­гин», запре­ще­но с нача­ла 1990‑х годов. Nycomed вышел с дан­ным пре­па­ра­том еще на совет­ский рынок, поэто­му этого­денька наиболее 80% про­даж при­хо­дит­ся на стра­ны СНГ (Содружество Независимых Государств — региональная международная организация (международный договор), призванная регулировать отношения сотрудничества между государствами, ранее входившими в состав СССР). Несмот­ря на то что пре­па­рат, без­услов­но, уста­рел, он по-преж­не­му актив­но рекла­ми­ру­ет­ся в Рос­сии и зани­ма­ет око­ло 0,8% ком­мер­че­ско­го рын­ка лекар­ствен­ных пре­па­ра­тов в стране.

«Ана­фе­рон», очередное дитя рос­сий­ских уче­ных, заре­ги­стри­ро­ван как «пре­па­рат, акти­ви­ру­ю­щий про­ти­во­ви­рус­ный имму­ни­тет». Раз­ра­бо­тан­ный в Том­ском НИИ (Научно-исследовательский институт — самостоятельное учреждение, специально созданное для организации научных исследований и проведения опытно-конструкторских разработок) фар­ма­ко­ло­гии в кон­це 1980‑х годов, он ком­мер­ци­а­ли­зи­ро­ван ком­па­ни­ей «Мате­риа Меди­ка хол­динг» и наиболее деся­ти лет нахо­дил­ся в спис­ке ЖНВЛП, отку­да был исклю­чен по прось­бе само­го про­из­во­ди­те­ля, так как при­сут­ствие в спис­ке не поз­во­ля­ло повы­шать цены на пре­па­рат. С «Ана­фе­ро­ном» свя­зан чисто рос­сий­ский рекорд: все 18 пуб­ли­ка­ций о его испы­та­ни­ях, заре­ги­стри­ро­ван­ные на Medline, при­над­ле­жат перу его раз­ра­бот­чи­ков. За все вре­мя выпус­ка пре­па­ра­та за пре­де­ла­ми СНГ (Содружество Независимых Государств — региональная международная организация (международный договор), призванная регулировать отношения сотрудничества между государствами, ранее входившими в состав СССР) не было про­да­но ни одной упа­ков­ки лекар­ства, но про­да­жи в Рос­сии (15‑е пространство в нача­ле 2010‑х годов) обес­пе­чи­ва­ли «Мате­риа Меди­ка» шестое пространство по обо­ро­ту сре­ди оте­че­ствен­ных фармкомпаний.

Оче­вид­ный фаворит рос­сий­ско­го фар­м­рын­ка — пре­па­рат «Эссен­ци­а­ле» в его раз­лич­ных вари­а­ци­ях (пер­вое пространство по про­да­жам за восемь из деся­ти послед­их лет) — очередной при­мер нише­во­го про­дук­та запад­ной ком­па­нии, SanofiAventis. Иссле­до­ва­ния, про­ве­ден­ные в США (Соединённые Штаты Америки — государство в Северной Америке) в 2003 году, не выяви­ли ника­ких его поло­жи­тель­ных вли­я­ний на функ­ции пече­ни, зато уста­но­ви­ли его про­ти­во­по­ка­зан­ность при вирус­ных гепа­ти­тах. В Рос­сии лекар­ство при­сут­ству­ет исклю­чи­тель­но из-за того, что наше зако­но­да­тель­ство поз­во­ля­ет выво­дить на рынок пре­па­ра­ты, не про­шед­шие двой­ных сле­пых кон­тро­ли­ру­е­мых испы­та­ний, и он удер­жи­ва­ет фаворит­ство по про­да­жам, даже несмот­ря на то что Фор­му­ляр­ный коми­тет РАМН еще в 2009 году поме­стил его в спи­сок пре­па­ра­тов с недо­ка­зан­ной эффективностью.

Сре­ди наи­бо­лее рас­про­стра­нен­ных в аптеч­ных сетях Рос­сии средств прак­ти­че­ски все ска­зан­ное отно­сит­ся так­же к «Мези­му», «Линек­су», «Мил­дро­на­ту», «Амик­си­ну», «Оцил­ло­кок­ци­ну­му» и десят­кам дру­гих пре­па­ра­тов, о кото­рых в боль (физическое или эмоциональное страдание, мучительное или неприятное ощущение)­шин­стве раз­ви­тых государств даже не слышали.

Иной путь

Раз­ви­тие фар­ма­цев­ти­че­ской отрас­ли, о кото­ром во вре­ме­на забы­той уже мед­ве­дев­ской «модератор­ни­за­ции» гово­ри­ли как о одном из ее «дви­жи­те­лей», во всем мире свя­зы­ва­ет­ся не с мар­ги­наль­ны­ми без­ре­цеп­тур­ны­ми пре­па­ра­та­ми, а с лекар­ства­ми по рецеп­ту (prescription drugs), рынок кото­рых достигнул в про­шлом году $772 миллиардов и име­ет потен­ци­ал роста в 5,8–6,6% в год на пылай­зон­те до 2020 года. При всем этом дей­стви­тель­но кричи­ги­наль­ные раз­ра­бот­ки высо­ко оце­ни­ва­ют­ся рын­ком: толика дже­не­ри­ков в общем объ­е­ме про­даж в этом сек­то­ре не пре­вы­ша­ет этого­денька 11,5%. Основ­ные про­да­жи сосре­до­то­че­ны в четы­рех сек­то­рах — лече­нии онко­ло­ги­че­ских забо­ле­ва­ний и гепа­ти­та; борь­бе с диа­бе­том; помо­щи при арт­ри­те и псо­ри­а­зе; купи­ро­ва­нии раз­лич­ных видов скле­ро­за и болез­ни Альц­гей­ме­ра. В Рос­сии прак­ти­че­ски не про­из­во­дит­ся совре­мен­ных пре­па­ра­тов ни по одно­му из направ­ле­ний; ни одно оте­че­ствен­ное лекар­ствен­ное сред­ство в этих сек­то­рах не сер­ти­фи­ци­ро­ва­но FDA.

На мой взор, про­бле­ма сокра­ще­ния финан­си­ро­ва­ния в рос­сий­ском здра­во­охра­не­нии не явля­ет­ся этого­денька основ­ной. В нача­ле 2010‑х годов сред­ние рас­хо­ды на покуп­ку фармацевтических средств в Рос­сии отста­ва­ли от США (Соединённые Штаты Америки — государство в Северной Америке) в 10 раз и, будут они отста­вать в восемь либо 12 раз, не име­ет прин­ци­пи­аль­но­го зна­че­ния. Основ­ны­ми вопро­са­ми явля­ют­ся те, на какие пре­па­ра­ты рас­хо­ду­ют­ся эти сред­ства и какой эффек­тив­но­сти от их при­ме­не­ния мож­но ожи­отдать. К сожа­ле­нию, в Рос­сии вла­сти или не обра­ща­ют на это вни­ма­ния, или созна­тель­но лоб­би­ру­ют пусть и недо­ро­гие, но бес­по­лез­ные «лекар­ства». Важ­ней­шей зада­чей в таковой ситу­а­ции явля­ют­ся мак­си­маль­ная пере­кричи­ен­та­ция на те сред­ства и те про­то­ко­лы лече­ния, кото­рые исполь­зу­ют­ся в Север­ной Аме­ри­ке и Евро­пе; отказ от пре­па­ра­тов, не про­шед­ших сер­ти­фи­ка­цию в США (Соединённые Штаты Америки — государство в Северной Америке) либо ЕС; отме­на допол­ни­тель­ной сер­ти­фи­ка­ции в Рос­сии тех лекар­ствен­ных средств, кото­рые такую сер­ти­фи­ка­цию про­шли; и пере­смотр с уче­том все­го это­го утвер­жда­е­мо­го пра­ви­тель­ством спис­ка ЖНВЛП. А роста цен, кото­ро­го мож­но опа­сать­ся при таковой рефор­ме, помо­гут избе­нажимать реор­га­ни­за­ция про­цес­са заку­пок и исклю­че­ние из него лиш­их посредников.

Ситу­а­ция на рос­сий­ском лекар­ствен­ном рын­ке — образ­цо­вый при­мер столк­но­ве­ния инте­ре­сов «оте­че­ствен­ных про­из­во­ди­те­лей» и «оте­че­ствен­ных потре­би­те­лей», в кото­ром в оче­ред­ной раз при под­держ­ке и с уче­том инте­ре­сов чинов­ни­ков выиг­ры­ва­ют пер­вые. Одна­ко если это и мож­но тер­петь в слу­чае с про­из­вод­ством про­мыш­лен­ных това­ров и даже аграр­ной про­дук­ции, то терять здо­ро­вье и жиз­ни наших сограж­дан из-за мер­кан­тиль­ных и идео­ло­ги­че­ских инте­ре­сов бюро­кра­тов и нуво­ри­шей — это, на мой взор, все-же черес­чур. Нездо­ро­вое здра­во­охра­не­ние не выле­чить несер­ти­фи­ци­ро­ван­ны­ми пилюлями.

Уютный дом